Паслугі НДДКР

ПАСЛУГА FTE/КАРЫСТАЛЬНІЦКІ СІНТЭЗ

• ● Хуткая дастаўка новых злучэнняў, малекул станоўчага кантролю, прымешак, блокаў, прамежкавых прадуктаў, APls у міліграмах да сотняў грамаў
• ● Хуткі дызайн маршруту для новых злучэнняў і кварталаў
• ● Шматстадыйны сінтэз комплексных злучэнняў
• ● Індывідуальны праект сінтэзу, цана на працягу 2 працоўных дзён
• ● Асноўная каманда з больш чым 15-гадовым сінтэтычным вопытам
• ● І ў Ухане, і ў Сучжоу ёсць лабараторыі фармацэўтычнага сінтэзу

ХІМІЯ ПРАЦЭСАЎ І ПАСЛУГІ ДАСЛЕДАВАННЯ ПРАЦЭСАЎ

• ● Дызайн маршруту працэсу/скрынінг/аптымізацыя/ампліфікацыя
• ● Пастаянная аптымізацыя выдаткаў і распрацоўка новых працэсаў
• ● Тэст бяспекі працэсу і даследаванне стабільнасці
• ● Перадача працэсу
• ● Каардынацыя вытворчасці і кантроль за партыямі праверкі працэсу
• ● Распрацоўка, праверка і праверка аналітычных метадаў
• ● Даследаванне стабільнасці ICH
• ● Падтрымка рэгістрацыйных даных CMC

ПАСЛУГІ ВЫТВОРЧАСЦІ ДЛЯ СЫРАВІНЫ І ПАРАМЭДЫЯТАЎ

• ● Распрацоўка APl і прамежкавых працэсаў
• ● Вырашыце праблему індустрыялізацыі складаных зыходных матэрыялаў
• ● Растлумачце логіку кантролю якасці зыходнага матэрыялу

Устанавіць стандарты для цэнтральнага кіравання і прамежкавых прадуктаў; Усталяванне стандартаў якасці для сыравіны Падрыхтоўка і стандартызацыя эталонных матэрыялаў для сыравіны

• ● Вытворчасць таксікалагічных партый, вытворчасць зарэгістраваных партый і вытворчасць серый для клінічных даследаванняў

Адукацыя і выдаленне прымешак у працэсе; Напісаць рэгістрацыйныя матэрыялы

ПАСЛУГІ ДАСЛЕДАВАННЯ ЯКАСЦІ І РЭГІСТРАЦЫІ ЗАЯЎК

Распрацоўка, валідацыя і праверка метадаў даследавання якасці Напісанне клінічнай рэгістрацыі і матэрыялаў для прымянення сыравіны

• ● Даследаванне прымянення і напісанне даных прымянення для вытворчасці сыравіны для лекаў

Кансультацыі і сувязь з нарматыўнымі службамі